Empresas fabricantes de medicamentos têm 30 dias para apresentar relatório à Anvisa

16/01/2013

Foi publicado no Diário Oficial da União, no dia 08 de janeiro de 2013, o Edital de Requerimento nº 01/2013, o qual estabelece 30 dias para que as empresas e laboratórios fabricantes de medicamentos de todo o Brasil encaminhem um formulário com informações sobre os sistemas de tratamento de ar destinados à área produtiva.

Trata-se de formulário simples que pode ser preenchido online, no site da Anvisa (http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=10161) e, os campos que tratam sobre o sistema de ar são apenas dois, quais sejam “Tipos de sistemas de aquecimento, ventilação e ar condicionado instalados em sua área fabril” e “Acrescente as observações ou comentários que julgar necessários sobre os sistemas de tratamento de ar utilizados pela sua empresa”.

O objetivo da Anvisa é garantir as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos instituída pela Resolução RDC 17/2010, visto que a filtração do ar está diretamente ligada à garantia de qualidade dos medicamentos.

Segundo o Edital, a Anvisa irá avaliar os sistemas de ar, a fim de determinar prazos às empresas e laboratórios que precisarem adequar tais sistemas.

Importante ressaltar que as empresas e laboratórios de todo o Brasil terão apenas até o dia 07 de fevereiro para o preenchimento das informações segundo o formulário.

Fonte: http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/home


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